想要挑选一款合适的空气颗粒计数器需要考虑哪些参数问题?
MET ONE 3400+内置客户定制化的电子式环境监测计划SOP,可以标准化特定和常规生产过程中的采样程序,并匹配到不同房间、不同点位。
各点位可以依据SOP内容,也可以自行设定测试参数,并可通过实景地图或条形码进行每一个采样点位的标记和绑定,确保每一个点位信息的准确输入、输出和无误采样。
电子式环境监测计划SOP也可以根据趋势结果配置警戒限和行动限,结合对粒径的选择,实施更高效的风险管控。
如果将多台计数器添加在同一组内,只需要在一台仪器上设定SOP以及点位信息,其它仪器将自动同步共享所有配置,且每台仪器都可以完整查看洁净室环境监测状态。
4、数据管理是否方便?
MET ONE 3400+拥有三百万的数据存储能力,对操作员、房间和点位无数量限值,所有测试原始数据均自动在计数器内创建电子记录,管理员可直接在计数器上有目的性的筛选并查阅相关数据信息。
同时,借助于3400+的Wi-Fi功能,在不需要任何外部软件情况下,计数器便可轻松和电脑等PC端设备互联,这样管理员便可在电脑端进行所有数据的管理,并可根据ISO或GMP的标准要求,直接在电脑端输出带有电子签名的PDF报告,供详细查阅和保存使用。
5、审计追踪和电子签名是否完善?
MET ONE 3400+拥有三级权限,不同用户拥有唯一的用户名和密码,为用户创建唯一的电子签名。
标配的GMP等级审计追踪功能,自动记录包括登录、注销、电源事件、采样、电子签名、SOP更新以及在仪器上进行的带有时间戳的其它关键操作等信息。
管理员可根据需要,通过筛选项查阅和导出带有电子签名的审计追踪报告。当然,在导出测试结果PDF报告时,也具有唯一的电子签名。
6、仪器是否*符合ISO 21501-4校准?
仪器的计数准确度高,重复性和重现性好,在整个使用周期中性能稳定一致,很大程度上取决于是否按照法规要求进行*的ISO 21501-4校准,提供单一的国际认可的标准校正方法,消除歧义。MET ONE 3400+*按照ISO 21501-4要求进行每台仪器的校准,让您放心使用。
无需外部软件,一切尽在MET ONE 3400+,实现符合GMP要求的日常环境自动监测。
多流速、多粒径通道的MET ONE 3400+系列可以很轻松的在单机中设定完整的环境监测计划,并通过实景地图或条形码与房间和点位进行标定,实现准确无误采样测试;在数据管理方面,既可以在单机中查阅并U盘导出,也可以通过Wi-Fi实现网络互联,在电脑等PC端进行数据管理以及采样计划设定,而无需额外软件的支持;当然,在法规符合度方面,不管是21 CFR Part 11的要求还是ISO 21501-4的校准要求,MET ONE 3400+都做到了符合。