-洁净室环境监测 - 洁净室的分级 - ISO14644洁净室验证 - 洁净室的验证 - 洁净室颗粒物监测 - 无菌药品生产 -生产过程的连续监测 - 颗粒污染源的排除过程 - 洁净室验证,以符合生产法规和标准 - HEPA过滤器检漏 - 高压气体监测可简单地通过气体选择菜单选择相应气体,流量会自动调整
产品参数: 标准通道粒径 | 3413/3423 0.3, 0.5, 1.0, 3.0, 5.0, 10.0 μm 3415/3425 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0 或 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 25.0* μm 3445 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0um | 流速 | 3413/3415 28.3 LPM (1.0 CFM) ± 5% (默认出厂值设置) 3423/3425 50 LPM (1.77 CFM) ± 5% (默认出厂值设置) 3445 100LPM (3.53 CFM) ± 5% (默认出厂值设置) | 零计数 | 符合 JIS B9921 标准,5分钟内1颗或少于1颗, 95% 置信区间 | 符合损失 | 28.3 LPM (1.0 CFM),14,126,000 个/m3 (400,000 个/ft3)时,为5%; 50 LPM (1.77 CFM),4,000,000个/m3 (113,266 个/ft3)时,为5%; 100 LPM (3.53 CFM)10,000,000个/m3 (283,166个/ft3)时,为5%; | 计数效率 | 3413/3423 0.3 μm时,为50%±20%, (在zui小灵敏度的1.5倍时为100%±10% ),*符合 ISO21501-4 标准 3415/3425/3445 0.5μmm时,为50%±20, (在zui小灵敏度的1.5倍为100%±10% ), *符合 ISO21501-4 标准 | 光源 | 长寿命的激光二极管,平均*时间为10年 | 泵的类型 | 真空泵,可连续使用 | 计数显示屏 | 彩色的 1/4 VGA TFT 触摸屏 | 接口 | 基于Windows CE? | 采样/持续/延迟时间 | 1秒钟到23小时59分59秒 | 计数警报 | 1~ 9,999,999 个计数值 | 计数周期 | 在自动模式下,zui多可达到100个 | 位置标签 | 0~ 999,显示在打印输出上 | 数据存储 | 5,000 个样品,在历史数据查看页面上可以滚动 | 通讯接口 | RS232, RS485, 802.11 b/g 无线,802.3 以太网,USB 客户端 (Version 1.1),USB 主机端 (Version 1.1) | 通信协议 | Modbus TCP,Modbus RTU, 串行 FX | 电池类型 | 锂电池,可充电,可热插拔 | 运行时间 (电池) | 28.3 LPM (1.0 CFM)** 50 LPM (1.77 CFM) 6 小时**100 LPM (3.53 CFM) 3 小时** | 电池的充电时间 | zui少为6.75 小时,zui多为10 小时 | 电源 | 24 VDC 3.2A,配有100~240 VAC 50/60 Hz 适配器 (包含在运输箱中) | 尺寸 | 31.8 W x 25.4 D x 20.3 H cm | 重量(不含电池) | 3413 / 3415 7.55 公斤 (16.6 lbs) 3423 / 3425 8.33 公斤 (18.3 lbs) 3445 8.65 公斤 (19.0 lbs) | 机箱材质 | 不锈钢 | 环境 | 运行温度0 ~ 40°C (32 ~ 104°F) 相对湿度为10 ~ 90%,无冷凝, 存储温度-40 ~ 50°C (-40 ~ 122°F) 相对湿度为0 ~ 98%,无冷凝 |
| * 可在订购时选择通道大小,范围为0.3μ?25μ。但是,0.3μ和25μ不可同时配置。 ** 下列条件下的电池寿命估计:1.77 cfm(立方英尺/分钟)的装置抽样20分钟(1立方米)的样品,打印记录,5分钟保持时间(模拟移动到新位置),然后重复该循环。背光休眠时间设定为2 分钟。1.0cfm(立方英尺/分钟)的装置,采样时间设置为一分钟,打印记录,保持 1 分钟时间(模拟连续采样模式),然后重复该循环。连续使用背光灯。 |
空气颗粒计数器生命科学标准及委员会: - 标准化组织 (ISO) - ISO14644洁净室及相关受控环境 - ISO 21501颗粒分布测确定--用于无尘空间的光散射颗粒计数器 -环境科学与技术研究所 (IEST) - 肠外药物协会 - 欧洲药品质量管理局
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